ДИАБЕТЕ
Недавно, кампания Diasome объявила о том, что им удалось получить положительные результаты в проводимом исследовании OPTI-1 фазы 2. Ученые использовали гепатоцит- направленные везикулы для предотвращения возникновения низкого уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 1 типа . Результаты исследования показали, что данный инсулин, нацеленный на печень, может позволить пациентам сократить временной промежуток, нахождения в гипогликемии, за счет использования технологии HDV и оптимизации дозы базального и короткодействующего инсулина.
HDV, или везикулы, направленные на гепатоциты, представляют собой микроскопические липидные диски, которые можно добавлять в жидкой форме к любому доступному в настоящее время инсулину, который поступая в печень помогает регулировать уровень сахара в крови, что до этого было проблематично. У всех здоровых людей так и происходит, инсулин секретируется и доставляется сначала в печень, которая играет важную роль в регуляции уровня глюкозы в крови. Без технологии HDV инъецированный инсулин редко достигает печени, что, вероятно, приводит к более частым взлетам и падениям глюкозы крови.
Технология Диасом, направленная на гепатоцитарные везикулы (HDV), является единственной фармацевтической добавкой к инсулину, разработанной для предотвращения гипогликемии, путем восстановления нормальной физиологии печени у пациентов с диабетом. Технология HDV является активом для 3 фазы, предназначенным для повышения безопасности и эффективности различных составов инсулина.
Брюс Бод, доктор медицинских наук, специалист по диабету в Диабетической ассоциации Атланты и клинический доцент кафедры медицины в Университете Эмори, заявил, что полученные результаты дают нам дополнительные доказательства того, что нацеливание инсулина на печень вызывает более физиологический ответ. При добавлении к инсулину HDV может позволить пациентам оптимизировать количество инсулина короткого и длительного действия, которое им необходимо, чтобы снизить частоту гипогликемии и при этом достичь положительный долгосрочный результат.
Оценка влияния HDV, добавленного к быстродействующему инсулину во время приема пищи, на уровень гликированного гемоглобина, гипогликемию и дозировку вводимого инсулина взрослым пациентам с сахарным диабетом 1 типа, имеющих исходно гликированный гемоглобин 6,5% -8,5%. Пациенты проходили трехмесячный период стандартной терапии, затем три месяца лечения с добавлением HDV к инсулину во время еды в сочетании с оптимизацией доз базального инсулина.
В общей сложности наблюдение велось за 61 пациентом с диабетом 1 типа, которые были зарегистрированы в восьми испытаниях. После того, как пациенты получили стандартное лечение Лиспро (или Деглудеком) в течение 3 месяцев, они были рандомизированы в одну из двух групп: HDV-Лиспро (HDV-L) в сочетании с 10% снижением Деглудека или HDV-L в сочетании с 40% снижением Деглудека.
Исследование показало положительные результаты в предотвращение возникновения низкого уровня сахара в крови у пациентов диабета 1 типа. Направленный на печень инсулин, может позволить пациентам сократить временной промежуток гипогликемии, используя технологию HDV и оптимизацию дозы базального и короткодействующего инсулина.
Диасом надеется начать исследование пациентов в 3 фазе не позднее 1 квартала 2021 года в Соединенных штатах Америки. Предполагая, что для завершения 3 фазы потребуется от полутора до двух лет, компания надеется подать заявку на одобрение проекта к концу 2022 или началу 2023 года.
Роберт Гехо, генеральный директор компании Диасом (который сам живет с диабетом 1 типа), говорит о том, что самое большое преимущество пациентов, использующих инсулин HDV, является то, что они наконец получат терапию инсулином, которая фактически предотвращает гипогликемию. У людей без диабета инсулин поджелудочной железы обеспечивает нормальные физиологические механизмы. Он сигнализирует организму о том, что печеночные гепатоциты накопили 30-65% поглощенной глюкозы после принятия пищи, тем самым предотвращая периферическую гипергликемию. Таким образом, печень является уникальным органом и единственной тканью в организме, которая может выделять накопленную глюкозу в кровь для предотвращения гипогликемии. Более 100 лет прошло после открытия инсулина, но до сих пор он не способен достичь печени после его введения, как происходит у здоровых людей, и никакая инсулиновая терапия на данный момент не способна обеспечить нормальное хранение и высвобождение глюкозы.
Система HDV от Диасом является самой передовой в мире системой с клиническими испытаниями, способной устранить данную проблему в терапии.
Новые публикации: